송만기 국제백신연구소 박사 tbs 라디오 인터뷰
"임상 대규모로 하다보면 대상자 사망하는 사례도"
미국에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 개발하던 제약업체 존슨앤드존슨이 부작용으로 임상시험을 일시 중단한 것과 관련해 송만기 국제백신연구소 박사S는 "3상 시험을 6만명이나 하기 때문에 이런 경우가 흔히 발생할 수 있다"고 밝혔다.
송 박사는 16일 tbs라디오 '김어준의 뉴스공장'에서 "원래 임상을 대규모로 하다보면 대상자가 병이 날 수도 있고 심각하게는 사망하는 경우도 꽤 있다"며 이같이 말했다.
그는 "3상 시험 중단이 아닌 일시 중지인데, 일단 백신과 연관성이 어느 정도 있을 수 있는 사안이 나오게 되면 이런 식으로 중지를 시킨다"며 "실제로는 (부작용 사례가) 백신그룹인지 위약그룹인지 아직 모르는 상황일 것으로 추측된다"고 언급했다.
그러면서 "이런 긴급한 상황이 발생했을 때 일단 (임상을) 임시 중지 시키는 것이 어떻게 보면 백신을 개발하는 데 있어서 제대로 된 시스템이 작동하고 있는 상황"이라고 강조했다.
또 "어느 정도 심각한 건지, 그리고 또 얼마나 자주 일어나는 사건인지 등에 대한 분석이 돼야 한다"며 "(부작용 사례가) 한 건으로 알고 있어서 분석이 빨리 끝나지 않을까 싶다"고 추측했다.
전 세계적으로 10개 안팎의 백신 후보 물질이 3상 시험 단계에 진입했는데, 송 박사는 이번 사태로 전 세계 백신 개발의 속도가 느려지거나 흐름에 문제가 생기진 않을 것으로 내다봤다. 그는 "지난달 아스트라제네카 백신도 한 건의 부작용이 나왔지만, 미국을 제외한 다른 나라에서 다 (임상시험이) 개시됐다"며 "시험은 예정대로 진행될 것 같다"고 설명했다.
앞서 12일(현지시간) 존슨앤드존슨은 임상 참여자들 가운데 설명할 수 없는 부작용 사례가 나와 시험을 중단한다고 선언했다. 존슨앤드존슨은 지난달 23일 코로나19 환자 6만명을 대상으로 한 최종 단계인 3상 시험을 진행 중이었다.
지난달 8일에는 영국 제약업체 아스트라제네카와 옥스퍼드대학교의 공동 코로나19 백신 연구도 영국의 임상시험 대상자 한 명에게서 부작용이 발생해 중단되기도 했다. 해당 임상시험은 영국과 일부 국가에서 약 일주일 만에 재개됐으나 미국에서는 계속 중단 상태다.
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