다발성경화증 치료제, 우블리툭시맙 수주 541억 원
美 FDA서 희귀의약품 지정, 패스트스랙 3상 진행 중
개발 성공→계약금액 약 3,000억 원으로 조정될 듯
인천 송도국제도시의 삼성바이오로직스 3공장에서 한 직원이 바이오의약품 생산 공정을 점검하고 있다. 삼성바이오로직스 제공
삼성바이오로직스가 미국 바이오제약사 TG테라퓨틱스와 단일클론 항체치료제 '우블리툭시맙(ublituximab·TG-1101)'의 위탁생산(CMO) 물량을 확대한다고 26일 밝혔다. 삼성바이오로직스는 앞서 공시한 우블리툭시맙 CMO 수주 금액을 기존 241억 원(2,240만 달러)에서 300억 원 증가한 541억 원(5,030만 달러)로 정정공시했다.
삼성바이오로직스 관계자는 “TG테라퓨틱스가 우블리툭시맙 개발에 성공할 경우 확정 최소 보장 계약금액은 2,991억 원(2억7,810만 달러)으로 조정되며, 고객사 수요가 늘어날 경우 최대 3,716억 원(3억4,560만 달러)까지 증가할 수 있다”고 내다봤다. 우블리툭시맙은 다발성경화증 치료제로, 현재 미국 식품의약처(FDA)에서 희귀 의약품으로 지정돼 패스트트랙이 적용된 임상 3상을 진행 중이다.
삼성바이오로직스와 TG테라퓨틱스의 CMO 계약은 이번이 네 번째다. 양사는 2018년 2월 우블리툭시맙에 대한 첫 CMO 계약을 체결한 뒤 모두 세 차례에 걸쳐 CMO 물량을 확대하는 계약을 맺었다.
TG테라퓨틱스의 회장 겸 최고경영자(CEO)인 마이클 와이즈(Michael S. Weiss)는 “최근 임상 3상에서 긍정적 연구 결과가 나옴에 따라 우리는 필요한 물량을 재산정했고, 삼성바이오로직스 덕분에 향후 전 세계 시장에서 우블리툭시맙의 예상 수요에 대응할 수 있는 장기적 생산능력을 확보할 수 있게 됐다”고 말했다.
존 림 삼성바이오로직스 대표는 “전 세계 다발성경화증 환자에게 적시에 치료제를 제공해 인류의 더 나은 삶에 기여하는 기업이 될 것”이라고 밝혔다.
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