17일 FDA 자문단 회의, 18일 승인 가능성
화이자 백신 이어 두 번째 긴급사용 승인
미 제약사 모더나가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신. AFP 연합뉴스
미국 식품의약국(FDA)가 미 제약사 모더나가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 효과적이며 안전하다는 검토 결과를 15일(현지시간) 내놨다. FDA는 이번주 안에 모더나 백신 긴급사용 승인을 할 예정이다.
로이터통신에 따르면 이날 FDA는 브리핑 문건을 통해 “(모너다 백신이) 코로나19 백신 긴급사용 승인과 관련해 FDA 지침이 명시한 권장 사항에 부합한다”고 발표했다.
FDA는 모더나 백신 2회 접종법이 코로나19 예방에 매우 효과적인 것으로 나타났다고 밝혔다. 18세 이상 성인에게 백신을 투여할 때 안전성에도 별다른 문제가 없었다. 또 무증상 감염을 예방할 수 있다는 기존 성명을 뒷받침하는 자료도 공개됐다.
이 문서는 17일 열리는 FDA 외부 자문단 회의를 준비하기 위해 작성됐다. 뉴욕타임스는 FDA가 18일 모더나 백신을 승인할 것이라고 보도하기도 했다.
이 백신의 2회 접종 간격은 28일이다. 그런데 1회 접종만 받은 임상 시험 참가자도 코로나19 감염 예방 효과가 80.2%까지 나타났다. 놀라운 효능이다. 다만 백신 효능 지속 기간에 대한 정보는 충분하지 않다는 단점이 지적됐다.
앞서 미국은 14일부터 화이자·바이오엔테크 백신 접종을 시작했다. 이번달까지 2,000만명 접종이 목표다. 모더나 백신은 FDA가 도입을 고려하는 두 번째 백신이다.
김표향 기자 suzak@hankookilbo.com
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