집에서 '셀프 코로나 검사'... 美 FDA 가정용 진단키트 첫 승인

30분 내 감염 여부 확인... 사용 연령은 14세 이상

미국 식품의약국 긴급 사용 승인을 받은 제약기업 루시라헬스의 가정용 코로나19 진단키트. 루시라헬스 홈페이지 캡처

가정에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염 여부를 확인할 수 있는 진단 키트가 처음으로 미국 식품의약국(FDA) 사용 승인을 받았다.

17일(현지시간) AP통신 등 주요 외신은 FDA가 제약기업 루시라헬스가 개발한 코로나19 진단 키트를 긴급 사용 승인했다고 전했다. 분자진단법을 적용한 이 진단 키트는 검사자 스스로 코에서 검체를 채취해 휴대용 장치에 연결하면 30분 이내에 감염 여부를 확인할 수 있는 방식이다. 사용 연령은 14세 이상으로 제한하고 있다. 루시라헬스는 이 기구의 가격을 50달러(약 5만5,000원) 미만으로 책정할 계획이다.

현재까지 승인된 코로나19 진단 검사 방식은 300건가량으로, 대부분 의료 전문가가 첨단 장비를 사용해야 하거나 집에서 검체를 채취하더라도 연구기관에서만 감염 여부를 확인할 수 있다.

FDA는 “스스로 샘플을 채취한 면봉을 용기에 넣고 돌리는 방식"이라며 "디스플레이의 불빛을 통해 30분 내에 감염 여부를 확인할 수 있다"고 설명했다. 스티븐 한 FDA 국장은 성명에서 "이것은 가정에서 자율적으로 검사하고 결과를 받아볼 수 있는 첫 번째 검사법"이라며 "코로나19 확산을 예방하고 공공 기관의 부담을 줄일 수 있는 중요한 진전"이라고 평가했다.

김소연 기자 jollylife@hankookilbo.com