중간분석 보고에 “임상연구 계속해야”
日 의사회 “과학 경시한 판단은 해악”
아베 이달 중 조기 승인 움직임 견제
일본 정부가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 기대하고 있는 아비간에 대한 임상시험에서 명확한 효과가 입증되지 않은 것으로 알려졌다. 아베 신조(安倍晋三) 총리는 이달 중 아비간에 대한 승인을 공언했지만 유효성과 안전성이 명확하게 입증되지 않은 상황에서 졸속 심사 우려가 제기되고 있다.
일본 언론들은 20일 정부의 승인 심사에 자료로 활용될 것으로 기대된 국내 임상연구ㆍ시험에서 아비간에 대한 명확한 효과를 확인하지 못했다고 보도했다. 아비간은 후지필름 도아먀화학이 신종플루 치료제로 개발한 약품이다. 일본에서는 대학과 기업 등에서 코로나19 치료제로 사용하기 위한 임상연구ㆍ시험이 진행되고 있다.
후지타의대에서는 경증이나 무증상 환자 86명을 대상으로 연구가 진행되고 있다. 입원 첫날부터 최대 10일간 투여한 그룹과 입원 6일째부터 투여한 그룹을 나누어 바이러스가 6일째에 감소했는지 여부를 비교하고 있다. 관계자에 따르면 이달 중순 후생노동성에 보고된 중간 분석에서는 바이러스 감소율에 대한 명확한 차이가 확인되지 않았다. 이에 “유효성 판단은 시기상조이기 때문에 임상연구를 계속해야 한다”는 의견이 제기됐다. 다만 중간 단계에서 유효성과 안전성에 대한 명백한 우려가 있는 경우 연구를 중단해야 한다는 의견이 나오지만, 현 단계에서는 유효성 평가를 위해 연구를 계속할 필요가 있다는 결론이 나왔다고 NHK는 전했다.
일본의사회 전문가회의는 18일 성명을 발표하고 “과학을 경시한 판단은 최종적으로 국민의 건강에 해악”이라며 “유사 시라서 괜찮다고 판단해서는 안 된다”는 견해를 밝혔다. 적절한 임상연구와 시험을 거쳐 치료 효과를 확인한 다음 승인해야 한다는 주장이다. 정부가 아비간에 대한 조기 승인을 위해 임상시험 결과를 승인 이후 제출하도록 한 특례를 적용키로 한 방침을 견제한 것이다.
아비간은 2014년 신종플루 치료제로 조건부 승인을 받는 과정에서도 기형아 출산 등의 부작용이 논란이 됐다. 이에 미 일간 뉴욕타임스(NYT)도 6일 “정치 지도자가 잘못된 약을 홍보할 경우 재앙을 초래할 수 있다”고 경고한 바 있다.
그럼에도 아베 총리는 지난 4일 기자회견에서 아비간에 대해 “이달 중 승인을 목표로 한다”는 방침을 밝혔고, 대외적으로도 아비간 홍보에 적극 나서고 있다. 지난달 16일 주요 7개국(G7) 정상회의에서 아비간의 무상 제공 의사를 밝혔고 지난 7일부터 43개국에 무상 제공을 시작했다.
도쿄=김회경 특파원 hermes@hankookilbo.com
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