“미국 청문회 보고된 제품은
국내 사용 중인 제품 아닐 것
사용 중인 4종은 신뢰성 확신”
미국 식품의약국(FDA)가 “한국의 (코로나19) 진단키트는 적절하지 않으며 FDA는 비상용으로라도 이 키트가 미국에서 사용되는 것에 동의하지 않는다”라고 미국 하원의원에게 서면 보고했다는 외신 보도에 대해 질병관리본부 중앙방역대책본부가 국내 진단키트의 신뢰도를 확고하게 믿는다는 입장을 내놨다. 현재 한국에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진을 판정하는 리얼타임PCR 유전자 검사법(RT-PCR)이 세계적으로 널리 쓰이는 유일한 검증된 방법이라는 입장을 다시 한번 강조한 것이다. 아울러 FDA가 서면에서 언급했다는 진단키트는 한국에서 사용하는 RT-PCR 검사법용 진단키트가 아닐 것으로 추정했다. 한국에서 현재 사용하고 있는 진단키트는 정확성에 문제가 없다는 설명이다.
15일 질병관리본부 중앙방역대책본부는 기자설명회에서 “국내에서 현재 확진검사에 사용하는 RT-PCR 진단제재의 신뢰성에 대해서는 전혀 의심하지 않아도 된다고 확고하게 말씀드린다”라고 밝혔다. 권준욱 중대본 부본부장은 “지금 유튜브 등에 우리나라 RT-PCR 진단제재의 정확성과 신뢰도에 대한 잘못된 정보가 있는데 전혀 사실이 아니다”라면서 “RT-PCR은 세계보건기구가 권고한 최종 확진검사법이며 현재 어느 나라도 항체검사나 항원검사, 또는 신속진단방법으로 진단하지는 않는 상황”이라고 강조했다.
이는 15일(현지시간) 미국 NBC뉴스 보도에서 마크 그린(테네시ㆍ공화) 의원이 지난 11일 미 하원 관리개혁위원회가 개최한 신종 코로나 관련 청문회에서 “미국 식품의약국(FDA)은 서면 답변에서 ‘한국의 (코로나19) 진단키트는 적절(adequate)하지 않으며, FDA는 비상용으로라도 이 키트가 미국에서 사용되는 것에 동의하지 않는다고 밝혔다”고 말한 데 대한 중대본의 첫 입장이다. 그린 의원은 청문회에서 한국의 진단키트보다 미국이 개발한 키트가 더 정확하다는 입장도 내놨다. 그는 “한국 진단키트는 단일 ‘면역글로블린항체’(immunoglobulin)만 검사하지만 미국 것은 복수의 항체를 검사한다”고 주장했다.
이에 대해 권 부본부장은 “국내에서 개발된 제품들 중 미국 FDA 허가를 신청한 제품 가운데 국내에서 아직 사용되고 있지 않은 항체검사법 등도 있을 수 있다고 판단한다”면서 “미국 FDA나 그걸 인용한 청문회에서의 미국의 하원의원의 발언이 좀 와전됐을 수 있겠다고 추정하고 있다”라고 밝혔다. 구체적인 정보가 파악되지 않은 상황에서의 추정을 전제로 한 발언이다.
권 부본부장은 “국내 승인을 받아서 현재 확진검사에 사용하고 있는 진단키트 4종류에 대해선 미국 FDA도 지금 승인을 진행하고 있는 것으로 안다”면서 “중대본의 입장은 국내 사용을 계속 모니터링(관찰)하고 있고 따라서 미국이라고 다른 판단이 나오리라고는 절대 생각하지 않고 있다”라고 강조했다.
김민호 기자 kmh@hankookilbo.com
김민호 기자 kmh@hankookilbo.com
기사 URL이 복사되었습니다.
댓글0