무허가 ‘점 빼는 기계’를 온라인에서 판매한 업체 32곳이 적발됐다. 식품의약품안전처는 20일 점·기미·주근깨 제거에 사용하는 전자제품을 의료기기로 허가 받지 않고 온라인에서 유통·판매한 제조사(4곳) 수입사(5곳) 판매사(23곳)를 고발 등 조치했다고 밝혔다.
이번 점검은 블로그와 사회관계망서비스(SNS) 등 판매된 점 빼는 기계의 안전성을 조사한 것으로 지난해 10월부터 지난달까지 진행됐다. 고주파 전류 등을 사용해 점을 제거하는 제품은 의료기기(전기수술장치) 허가를 받아야 하는데 현재 국내에서 허가를 받은 제품은 3건뿐이다.
점검 결과, 점 등 피부질환을 치료한다고 판매된 무허가 제품은 ABODY, XPREEN, 뷰코스팟, 뷰티몬스터, 셀루스팟, 아트웨이브, 이지스팟, 잡티레이저, 잡티지우개, 퓨어스킨, 프리스팟, 플라즈마, 플라즈마스팟리무버, 플라즈마스팟클리어펜, 조본잡티제거기 등 15종이다. 식약처는 무허가 제품을 사용할 경우 피부의 진피층 손상과 감염, 흉터, 색소침착 등의 부작용이 발생할 수 있다고 경고했다.
식약처는 무허가 제품을 의료기기로 오인하게끔 광고한 온라인 사이트 310곳에 대해 차단하거나 광고 내용을 수정하도록 요청했다. 의료기기 허가 정보는 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 의료기기전자민원창구 → 정보마당 → 제품정보방에서 품목명, 모델명 등을 검색해 확인할 수 있다.
김민호기자 kmh@hankookilbo.com
▦ 허가된 의료기기 현황
| 연번 | 구분 | 업체명 | 허가번호 | 제품명 |
| 1 | 제조 | (주)지씨에스 | 제허18-407호 | PLAXPOT, GPX-2000 |
| 2 | 수입 | (주)인포로닉스 | 수허16-618호 | Jett Plasma Lift Medical |
| 3 | 수입 | (주)조이엠지 | 수허15-1547호 | Plexr Plus |
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