전세계 매출 1위 바이오의약품 ‘휴미라’의 바이오시밀러
자가면역질환치료제 TOP3 시밀러 모두 유럽 판매 가능
삼성바이오에피스는 자가면역질환치료제 ‘휴미라’의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘임랄디(개발명 SB5)’가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 최종 판매허가 승인을 받았다고 25일 밝혔다.
임랄디의 오리지널 의약품인 휴미라는 미국 애브비사의 바이오신약으로 류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선 등의 자가면역질환을 치료하는 바이오의약품이다. 지난해 연간 매출이 약 18조원에 달하는 전 세계 판매 1위 바이오의약품으로 애브비사 매출의 60% 이상을 차지한다.
임랄디의 판매허가 획득일은 현지 시간 24일이다. 이로써 삼성바이오에피스는 전 세계에서 가장 많이 팔리는 자가면역질환치료제 3종의 바이오시밀러를 모두 유럽에서 팔 수 있게 됐다.
현재 세계에서 가장 많이 팔리는 항TNF-알파(항종양 괴사인자) 제품은 휴미라(아달리무맙), 얀센의 레미케이드(인플릭시맙), 암젠의 엔브렐(에타너셉트) 3종이다. 이들 3종의 세계 시장 규모는 지난해 기준 328억달러(한화 약 37조원)에 달한다.
삼성바이오에피스는 앞서 레미케이드 바이오시밀러 '플릭사비', 엔브렐 바이오시밀러 '베네팔리'를 유럽에 판매해왔다.
고한승 삼성바이오에피스 사장은 "이번 승인은 삼성바이오에피스의 연구개발 역량 및 제품을 유럽에서 인정받은 것"이라고 말했다.
판매 시기는 휴미라의 특허만료 시기를 고려해 임랄디의 유럽 내 독점 판매권자인 바이오젠과 협의를 통해 결정할 예정이다.
이성원 선임기자 sungwon@hankookilbo.com
기사 URL이 복사되었습니다.
댓글0