동화약품, 항균제 신약후보 임상 3상 완료

동화약품, 항균제 신약후보 임상 3상 완료

동화약품은 퀴놀론계 항균제 신약후보물질 자보플록사신의 임상 3상 시험이 완료됐다고 26일 밝혔다.

2012년 9월부터 지난 2월까지 서울아산병원 등 34개 기관에서 345명 환자를 대상으로 진행된 이번 임상시험에서는 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 세균성 급성악화 환자에게 자보플록사신과 기존 항균제를 각 5일, 7일 투여하고 효과를 비교했다. 임상 3상이 완료됨에 따라 자보플록사신은 7월 중으로 식품의약품안전처에 신약 허가 신청을 진행한다. 이에 따라 이르면 내년 하반기 발매가 예상된다.

또 현재 미국식품의약국(FDA) 허가를 위한 임상시험도 준비 중이며, 한국보건산업진흥원의 '제약산업 컨설팅 지원사업' 대상으로 선정돼 해외시장 진출도 준비하고 있다. 동화약품 관계자는 “국내에서 신약 허가를 받으면 기존 치료제보다 치료기간이 단축돼 환자 편의성과 복약순응도를 높일 수 있을 것"이라고 했다. 권대익기자 dkwon@hk.co.kr