정부로부터 부적합 판정을 받은 불량 약품들이 시중에서 회수되지 않은 채 다량 유통된 것으로 드러났다. 특히 일반인들이 자주 이용하는 링거나 청심환 중 일부 불량 제품의 경우 회수율이 7%에 미치지 못하거나 아예 회수되지 않은 것도 있어 국민 건강에 악영향을 미칠 수 있다는 우려가 제기되고 있다.
17일 식품의약품안전청이 국회농수산식품위원회 황영철 의원(한나라당)에게 제출한 자료에 따르면, 2006년 1월부터 지난해 6월까지 식약청이 안정성이 떨어지거나 약의 효력이 없어 회수ㆍ폐기 판정을 한 120여개 약품의 회수율은 30% 정도에 불과했다.
국내 대형 제약회사 J사가 만든 링거액 '5%포도당가엔에이 케이주3'는 이물질이 발견돼 2007년 2월 회수 조치가 내려졌지만, 시중에 유통된 135만3,450개 중 8만9,865개(회수율 6.64%)만 회수됐다.
H사가 만든 황금청심환 '청풍원환'은 주성분인 황금 중 약효를 나타내는 바이칼린 함유량이 기준치에 미달해 회수조치가 내려졌지만, 유통량 1만9,740포 중 회수된 것은 전혀 없었다.
K제약사가 제조한 태반주사제 '제이피플라몬주'는 2007년 4월 회수명령을 받았지만 유통된 6만930개 중 회수된 것은 405개(회수율 0.66%)에 불과했다.
다섯 마리의 생쥐에 이 주사제를 주입했을 경우 24시간 이내에 죽은 생쥐가 없어야 하는데 식약청 검사에서 세마리가 죽은 것으로 나타나 안전성이 극히 떨어지는 것으로 조사됐다.
식약청 관계자는 "이들 제품은 이미 회수가 다 끝난 상태로 미회수 약품들은 모두 소비된 것으로 보인다"고 말했다.
불량 약품의 회수율이 극히 낮은 것은 약품들이 이미 시중에 유통돼 상당량이 소비된 뒤에야 위해성 검사가 이뤄지기 때문이다. 식약청은 사전 검증 방식 아니라 유통중인 약품 중 일부를 무작위로 골라 검사한 후 회수ㆍ폐기 명령을 내리는 사후 검증 방식을 택하고 있다.
황 의원은 "제약회사들이 과도한 경쟁으로 품질이 낮은 약품을 쏟아내고 있는데, 사후 약방문식 검사밖에 되지 않는다"며 "사전 모니터링 시스템과 위해의약품의 언론공표를 통한 적극적인 회수조치 등을 마련해야 한다"고 말했다.
이대혁 기자 selected@hk.co.kr
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