[성의학칼럼] 비아그라 시판허가 서둘러야
1999/01/25(월) 18:18
『이거 진품인지 확인해줄 수 있습니까』. 가짜 비아그라에 대한 보도가 나온 이후 이렇게 묻는 환자들이 많다. 많은 사람들이 비아그라를 찾는한 암시장을 봉쇄하기는 힘들고 가짜를 사는 경우도 생기게 된다. 국내에선 현재 임상시험이 진행중이지만 시판되려면 아직도 상당한 시간이 걸릴 전망이다.
일본의 경우 비아그라를 자국허가 임상시험 없이 바로 승인, 금명간 시판에 들어갈 것이라고 한다. 전세계적으로 신약 허가절차가 까다롭기로 소문난 일본 후생성이 이렇게 빨리 허가한 것은 의사 처방없이 복용하다 1명이 사망했기 때문이다. 오히려 빨리 허가를 내줘 의사의 철저한 감독을 받도록 하는 것이 국민건강에 바람직하다고 판단한 것이다.
신약개발에는 10년 정도의 시간과 엄청난 경비가 소요된다. 신약이 나와도 각국의 시판허가를 받기란 보통 어려운 게 아니다. 자연히 환자들에게 절실한 약들은 암거래를 통해 확산되기 마련이다. 대표적인 게 비아그라이다.
신약개발을 주도하는 미국 유럽연합 일본등 선진국들은 최근 이같은 부작용을 막기 위해 신뢰성있는 임상데이터를 서로 인정하는 협약(ICH-GCP)을 맺었다. 이 협약의 첫 성공작품이 일본의 비아그라 허가이다. 우리나라의 임상데이터를 외국에서 인정해줄 때 우리도 비로소 선진국이 되는 것이다.
과거 국내 의료계에는 고가의 첨단 의료기기들이 너무 쉽게 경쟁적으로 수입됐다. 한국이 국제 의료기시장의 봉 노릇을 한 것이다. 이런 현실이 IMF의 한 원인이 됐음은 물론이다. 무엇이 국가와 국민을 위한 것인가를 현명하게 판단한 일본 후생성의 예에서 배워야 할 점이 많다.
최형기
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