이노베이션바이오, 비동결 이중표적 CAR-T 치료제 국내 1·2a상 계획 승인

CD19·CD22 암항원 이중 타깃 CAR-T
재발성·불응성 거대 림프종 환자 대상
얼리지 않고 12시간 내 투여 특징

‘인듀라-셀’ 임상시험 흐름도. 이노베이션바이오 제공

이노베이션바이오는 지난 11일 두 개의 암 항원을 타깃 한 이중표적 키메라항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제의 1·2a상 임상시험계획이 식품의약품안전처로부터 승인됐다고 16일 밝혔다.

이중표적 CAR-T 치료제 ‘인듀라-셀’은 이미 시판허가 받은 4개의 혈액암 CAR-T 치료제와 비교해 급성림프구성백혈병과 미만성거대 B 세포 림프종 환자를 대상으로 초기 반응률을 높인 게 특징이다. 회사는 암세포의 CD19 항원 소실 등 면역 회피에 기인한 재발률을 크게 낮출 것으로 예상된다고 설명했다.

CAR-T 치료제는 체내에서 증식하고 생존이 가능한 항암제로 현재 주로 혈액암 환자에게 처방되고 있다. 2017년 노바티스의 ‘킴리아’(Kymriah)와 길리아드의 ‘예스카타’(Yescarta)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최초 시판 허가를 받았으며, 그 후 ‘테카투스’(Tecartus)와 ‘브레얀지’(Breyanzi)가 허가를 받았다. 4종의 CAR-T 모두 CD19 항원을 표적으로 하는 치료제로, 암세포를 제거하는 데 사용된다.

이노베이션바이오가 개발한 인듀라-셀은 CD19 뿐 아니라, CD22까지 두 개의 암 항원을 표적해 모두를 억제하는 게 특징이다. 또한 CAR-T 세포의 면역 기억 능력을 높여 환자의 체내 지속성을 높일 것으로 기대된다. 인듀라-셀은 동결하지 않아도 돼 12일간의 완제의약품 생산 후 12시간 이내 암환자에게 투여된다. 동결제제보다 환자 상태에 빠르게 대응할 수 있는게 강점이다.

이노베이션바이오 관계자는 “인듀라-셀은 더욱 개선된 치료효과와 국내 개발 신약의 합리적인 가격으로 암환자의 의료수요를 충족할 뿐 아니라, 초고가 의약품으로 인한 건강보험의 재정독성 문제도 일부 완화할 것”이라고 말했다.

이재명 기자 nowlight@hankookilbo.com