환자 대상 임상시험만, 일반 아동 검증 전무
2021년 이후 1,000만 개 일반인 처방
게티이미지뱅크
'키 크는 주사'로 불리는 성장호르몬 의약품이 일반인에 대해서는 효능과 안전성을 한번도 검증받지 않은 것으로 드러났다. 성장호르몬 부족 진단을 받지 않은 아동과 청소년 등이 최근 2년여간 맞은 성장호르몬은 1,000만 개가 넘는다.
25일 국회 보건복지위원회 국정감사에서 김영주 더불어민주당 의원은 식품의약품안전처, 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원의 자료를 종합해 그동안 일반 소아나 청소년 대상 성장호르몬 의약품 임상시험이 없었다고 밝혔다. 국내 의료기관에서 처방되는 성장호르몬 의약품은 총 24종인데, 이들 모두 소아성장호르몬결핍증, 터너증후군, 소아만성신부전, 프라더윌리증후군 등 성장호르몬이 부족한 환자 대상으로만 임상시험이 진행됐다는 것이다.
보건복지부 산하 한국보건의료연구원도 '소아·청소년 대상 키 성장 목적의 성장호르몬 치료 연구'에서 "허가 범위를 초과한 성장호르몬 사용은 과학적 근거가 부족해 권고하지 않는다"고 했다.
성장호르몬 부족 환자가 호르몬 주사를 처방받으면 건강보험이 적용된다. 다만 식약처는 질병이 원인이 아니더라도 키가 작은 순서로 또래 100명 중 세 번째 안에 드는 '특발성 저신장증'에 대해 건강보험이 적용되지 않는 비급여 항목으로 성장호르몬 의약품을 허가했다. 특발성 저신장증 치료에 대해서는 성인이 될 때까지 평균 5㎝ 정도 더 큰다는 연구 결과와 효과가 확인되지 않는다는 분석이 혼재한다.
효능에 물음표가 붙어도 대학병원, 일반병원, 성장클리닉 등은 앞다퉈 성장호르몬 의약품을 일반 아동과 청소년에게 처방하고 있다. 2021년부터 올해 9월까지 전국 의료기관에 공급된 성장호르몬 의약품은 1,066만 개이고, 이 중 급여 처방은 약 30만7,000개다. 전체의 97%는 일반 소아와 청소년의 성장을 위한 비급여 처방이다.
의료기관에 납품된 성장호르몬 의약품 단가는 최소 1만2,521원에서 최대 135만 원에 이른다. 모두 주사제라 처방을 받으면 1주일에 6, 7회 직접 주사를 놓아야 한다. 비급여로 처방받을 경우 연간 비용이 1,000만 원에 이르는 경우도 있다고 알려졌다. 김영주 의원은 "일반인에게 임상시험조차 한 적 없는 성장호르몬 의약품을 두고 일반 소아나 청소년에게 효과가 있다고 광고하며 처방하는 병원들의 문제가 심각하다"며 "복지부와 식약처는 오남용에 대한 관리감독에 나서야 한다"고 지적했다.
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