국제말초신경학회에서 임상1상, 비임상 결과 공개
종근당 "비임상 동물실험 효능 확인"
올해 안에 2상 돌입 계획
서울 서대문구 충정로의 종근당 본사. 종근당 제공
종근당이 신경근육계 희귀 유전질환 샤르코-마리-투스병 신약으로 개발 중인 후보물질 'CKD-510'의 안전성과 내약성을 유럽 임상 1상 시험에서 확인했다고 18일 밝혔다.
CKD-510은 다양한 염증성 질환에 영향을 미치는 히스톤탈아세틸화효소6(HDAC6)를 억제하는 기술이 적용된 신약 후보물질이다. 종근당은 유럽에서 건강한 성인 87명을 대상으로 진행한 임상 1상에서 유의미한 안전성과 내약성이 입증돼 하루 한 번 먹는 치료제로 개발 가능성이 있다고 판단했다.
이와 함께 임상 1상 전 단계인 비임상 동물실험에서도 말초신경계 축삭 수송(세포체에서 뻗어나온 가지를 통한 물질 수송) 기능을 개선하고 비정상적인 단백질 응집을 막아 운동기능을 개선할 수 있는 효능이 확인됐다고 설명했다.
임상 1상과 비임상 시험 결과는 이달 14일부터 17일까지 미국 마이애미에서 열린 국제 말초신경학회(PNS) 연례 학술대회에서 처음 공개됐다. 종근당은 "유럽 임상 1상 결과 등을 바탕으로 샤르코-마리-투스병 환자를 대상으로 하는 글로벌 임상 2상을 올해 안에 진행할 계획"이라고 밝혔다.
샤르코-마리-투스는 유전자 돌연변이로 발생하는 신경근육계 난치병이다. 주로 팔과 다리의 근육들이 점점 위축되고 힘이 떨어지며, 증세가 심해지면 정상 보행이나 일상 생활이 힘든 경우도 있다. CJ그룹 이재현 회장과 이미경 부회장이 이 병을 앓고 있어 '범삼성가 유전병'으로도 알려졌다.
현재까지 이 병에 대해 허가된 치료 약물은 전 세계에 없다. CKD-510은 2020년 3월 미국 식품의약국(FDA)로부터 샤르코-마리-투스 치료제로 희귀의약품 지정을 받은 바 있다.
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