자체개발 후보물질 GBP510 3상 결과
5개국 4,000명 투여 결과 중화항체 AZ보다 높여
정식 품목 허가 신청... 3분기 출시 전망
SK바이오사이언스가 자체개발한 코로나19 백신 후보물질 GBP510. SK바이오사이언스 제공
SK바이오사이언스가 개발 중인 코로나19 백신이 임상 3상에서 아스트라제네카 백신보다 높은 면역 효과를 보였다. 첫 번째 국산 코로나19 백신 출시가 임박했다.
SK바이오사이언스는 자체 개발한 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 임상3상 분석 결과 대조 백신인 아스트라제네카와 비교해 우수한 면역 효과를 확인했다고 25일 밝혔다.
GBP510은 빌앤멜린다게이츠재단(BMGF)과 전염병예방혁신연합(CEPI)으로부터 지원을 받아 SK바이오사이언스와 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(IPD)가 공동 개발한 코로나19 백신 후보물질이다.
SK바이오사이언스는 고려대 구로병원 등 국내 16개 임상기관 및 태국, 베트남, 뉴질랜드, 우크라이나, 필리핀에서 만 18세 이상 성인 4,037명을 대상으로 임상 3상을 진행했다. 그 결과 아스트라제네카 백신보다 중화항체를 월등하게 높이는 우위성을 확인했다는 설명이다. 임상 대상자 중 GBP510 접종 후 중화항체가 4배 이상 상승한 사람의 비율인 항체전환율 역시 대조 백신 대비 유의미하게 높았다.
SK바이오사이언스는 GBP510의 안전성 데이터를 이달 안에 확보할 방침이다. GBP510은 장기간 안전성, 유효성이 입증된 합성항원 방식이라 계획한 일정에 큰 차질은 없을 것으로 보인다. 안전성 데이터를 확보하는 대로 SK바이오사이언스는 식품의약품안전처에 긴급 사용승인이 아닌 정식 품목허가를 신청할 계획이다. SK바이오사이언스 관계자는 "6월 초까지 정부의 품목 허가를 받고 최종적인 국가 품질 검사 과정을 거치면 3분기에는 출시가 가능할 것"이라고 말했다.
안재용 SK바이오사이언스 사장은 "GBP510의 성공적인 개발을 통해 전 세계 방역의 새로운 전환점을 만들고, 더 나아가 대한민국이 백신주권 국가로 자리매김할 수 있도록 사명을 다할 것"이라고 밝혔다.
한편 GBP510 임상 3상 성공 소식이 전해진 이날 유가증권시장에서 SK바이오사이언스 주식은 전 거래일보다 6.67% 상승한 13만6,000원에 거래를 마쳤다. 장중 한때 18.82%까지 치솟기도 했다.
기사 URL이 복사되었습니다.
댓글0