한국·영국 경증 환자 투약한 1상 시험 결과
회복 시간 단축 및 빠른 바이러스 감소 확인
"글로벌 2, 3상 통해 중간 결과 연말 확보"
셀트리온이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제 1상 결과 초기 치료효과를 확인했다는 결과를 내놨다. 소수 환자들에게서 효과를 본 만큼 대규모 환자들을 대상으로 하는 글로벌 임상에 박차를 가한다는 계획이다.
셀트리온은 지난 5일 온라인으로 진행된 '2020 대한감염학회·대한항균요법학회 추계학술대회'에서 코로나19 항체 치료제 초기 임상 결과를 발표했다고 6일 밝혔다. 현재 임상지원 사업의 지원을 받아 진행 중인 'CT-P59'의 경증환자 대상 1상 임상 시험 결과로 안전성과 바이러스 감소 효과를 봤다는 게 회사 측의 설명이다.
이번 내용은 한국과 유럽 내 3개 임상시험 기관에서 코로나19 초기 경증환자 18명을 대상으로 CT-P59의 안전성과 임상 증상 변화 및 바이러스 변화 등을 평가한 결과다. 셀트리온에 따르면 가짜 약을 먹은 집단(위약군)과 CT-P59 투약 환자들을 비교한 결과 증상 회복까지 걸린 시간이 위약군 대비 44% 단축됐다. CT-P59를 투약받은 환자들은 모두 회복됐지만 위약군 중 일부는 악화되는 차이도 있었다. 투여 환자 중 이상 사례는 관찰되지 않았고 중증으로 발전한 경우도 없었다. 초기 바이러스 농도가 높았던 환자의 경우 위약군 대비 바이러스가 더 빠르게 감소하는 효과도 확인됐다.
셀트리온의 다음 단계는 글로벌 대규모 임상시험에서 성공적인 결과를 얻는 일이다. 셀트리온은 올 연말까지 한국을 포함해 여러 국가에서 진행 중인 임상 2, 3상 중간 결과를 확보하는 게 목표다.
셀트리온 관계자는 "1상은 환자 수가 상대적으로 적어 결과를 확정적으로 받아들이기에는 한계가 있다"며 "현재 진행 중인 임상 2상 시험에 더 속도를 내 기준을 충족하는 결과를 도출한 뒤 CT-P59를 조기 공급할 수 있도록 하겠다"고 말했다.
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