삼성바이오에피스가 급성 췌장염 신약 개발에 본격 돌입한다.
삼성바이오에피스는 일본 다케다 제약과 공동 개발하고 있는 급성 췌장염 치료제 후보 제품 ‘SB26’ ‘TAK-671’의 임상 1상 시험을 진행할 계획이라고 13일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 임상 1상 시험 신청서를 승인 받았으며, 추후 참가자 등록을 통해 임상시험을 진행하기로 했다.
임상 1상 시험은 건강한 사람을 대상으로 체내 흡수ㆍ분포ㆍ대사ㆍ배설 등의 과정에서 이상이 없는지 약물의 안전성을 살펴보는 인체독성검사 단계다. 이후 소수ㆍ다수의 환자를 대상으로 약물 효역을 검증하는 임상 2ㆍ3차 시험 등을 거쳐야 최종 승인을 받을 수 있다.
앞서 삼성바이오에피스와 다케다제약은 지난해 8월 바이오 신약 개발을 공동 진행하는 계약을 맺었다. 급성췌장염 후보물질은 다케다제약이 발굴한 것으로, 급성췌장염 치료제가 개발되지 않아 환자의 수요가 높고 다케다제약이 소화기 내과 분야 치료제에, 삼성바이오에피스가 바이오의약품 개발에 강점이 있다는 점이 고려됐다.
삼성바이오에피스 관계자는 “환자들의 의약품 접근성을 개선하기 위한 바이오시밀러 개발과 동시에 난치ㆍ불치병으로 고통 받는 환자들을 위한 신약 개발도 지속 검토할 계획”이라고 말했다.
변태섭기자 libertas@hankookilbo.com
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